创新药物临床试验风险与受试者保护

摘要：

创新药物的临床试验因探索性强、技术复杂而致其高风险和风险多元化.目前,创新药物的快速发展使中国的临床试验面临诸多考验,尤其是如何规避试验风险、保护受试者的安全和权益方面的问题.本文主要从临床试验实施的环境和人员、方案设计、伦理审查、安全性监察、损害补偿等方面谈如何加强对受试者的保护.

关键词：创新药物、临床试验风险、规避风险、受试者安全、受试者权益

所属期刊栏目：25

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2017-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2804-2806