2000-2015年欧盟孤儿药认定及上市情况分析
通过欧盟药品监督管理局、欧盟委员会网站查阅,收集2000-2015年欧盟孤儿药政策法规、孤儿药认定及上市许可信息.孤儿药法规实施16年来,欧盟认定了1 596个孤儿药(年均约100个),上市许可121个孤儿药(年均约8个).本文在分析欧盟孤儿药政策法规的基础上,对2000-2015年欧盟孤儿药认定和上市许可情况进行分析,为我国孤儿药政策法规制定和孤儿药研发提供参考.
欧盟、孤儿药法规、孤儿药委员会、孤儿药认定、上市许可
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R95(药事组织)
2017-03-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
2761-2765