第4代WHO人凝血因子效价国际标准品协作标定

摘要：

目的:建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品.方法:以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所(NIBSC)提供的待标品,采用一期法(凝集法)进行人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价测定.结果:中国食品药品检定研究院全部数据被NIBSC采纳,参与第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品效价计算.结论:NIBSC经过对来自不同国家参加的28个实验室的实验结果进行统计学处理后,赋值第4代WHO人凝血因子Ⅱ国际标准品效价9.4 IU/支、人凝血因子X国际标准品效价8.1 IU/支.

关键词：国际标准品、人凝血因子Ⅱ效价、人凝血因子X效价、国际协作标定、一期法

所属期刊栏目：25

分类号：R973;R95(药品)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2014ZX09304311-001

在线出版日期：2016-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2603-2605