单克隆抗体类药物的免疫原性分析

摘要：

随着精准医学时代的到来,单克隆抗体(简称单抗,monoclonal antibodies,mAbs),因其高度特异性及易于生产而成为生物类药物治疗的热点.目前其已在肿瘤、移植排斥、自身免疫性疾病和器官移植排斥等多个领域取得了显著的临床疗效,极大地提高了患者的生命质量.随着单抗类药物的种类增多及广泛的应用,与其相关免疫原性问题也逐渐浮出水面,引起人们的高度关注.本文就单抗的免疫原性及其分析与评价方法、改善措施及目前存在的问题进行论述,以期更好地指导单抗类药物的临床应用.

关键词：单克隆抗体、免疫原性、抗体人源化、分析方法、安全性

所属期刊栏目：25

分类号：R979.1(药品)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项资助项目2012ZX09303012;国家高技术研究发展计划863计划资助项目2011AA02A110;北京市科委重大项目D141100000214003,D141100000214005

在线出版日期：2016-12-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2462-2465