美国首仿药制度及专利挑战策略研究
介绍了美国《药品价格竞争与专利期恢复法案》、药品专利链接制度及首仿药制度,对药品专利期延长、市场独占期、橙皮书、简化新药申请(ANDA)制度以及专利挑战制度等做了简要说明.从立项、策略和声明确定等3个方面,概括介绍美国首仿药开发的专利策略.美国首仿药制度对中国药企有启示作用.
首仿药、Bolar例外、药品专利链接制度、专利期延长、专利挑战、专利挑战策略
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R95(药事组织)
2016-11-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
2168-2173