我国药品监管中的生物统计学技术审评

摘要：

生物统计学在药品技术审评工作中是一门关键学科,它为新药是否达到监管标准提供证据,为药品监管决策提供基于科学的、定量的思维方式.本文以描述监管统计科学在先进监管机构的发展为切入点,剖析生物统计学在药品审评与监管中发挥的作用,阐释生物统计学审评的内涵,并介绍我国药品监管统计学审评的建立与发展.

关键词：生物统计学、监管科学、技术审评

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2099-2102