关于在药物临床试验过程中保护精神类受试者权益的考虑

摘要：

药物临床试验是现代医学发展的重要支柱,是药物研发的必经环节,其迅猛发展的同时也带来了诸多问题,如受试者(特别是与其他适应证受试者相比具有特殊性的精神类受试者)的合法权益受到侵害的事时有发生,如何保护为医学进步做出重大贡献的受试者的权益越来越受到社会各界的普遍关注和思考.本文将基于医学视角,结合精神类受试者及精神类药物的特殊性,从药物临床试验开始前、试验过程中及试验结束后3个方面简单阐述如何保护精神类受试者的权益,并从知情同意过程、精神患者特殊处理、对照药物及试验结束时后续治疗药物的选择等方面提出可行性建议,以期完善精神类受试者权益保护工作.

关键词：药物临床试验、精神类受试者、权益保护

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2078-2081