快速HPLC法测定头孢硫脒有关物质

摘要：

目的:建立快速HPLC法测定头孢硫脒的有关物质.方法:采用Phenomenexkinetex C18(50 mm×4.6 mm,2.6μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(86∶14),等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果:头孢硫脒在0.099～7.462μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1);杂质C在0.103～7.762μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均回收率为99.9％,RSD=2.9％(n=9).头孢硫脒检测限为0.05μg·mL-,定量限为0.1μg·mL-1;杂质C检测限为0.02μg·mL-1,定量限为0.05μg·mL-.方法的专属性、重复性及供试品溶液在4℃条件下的稳定性良好.结论:本方法快速、简便、准确、专属性强,可作为测定头孢硫脒的有关物质的有效方法.

关键词：快速HPLC、头孢硫脒、有关物质、杂质C、总杂质

所属期刊栏目：25

分类号：R979.1(药品)

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1784-1787