头孢妥仑匹酯有关物质的色谱-质谱结构鉴定

摘要：

目的:采用色谱-质谱联用技术鉴定头孢妥仑匹酯的有关物质,为其工艺优化和质量控制提供参考依据.方法:采用YMC-Pack ODS-AM(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-乙酸铵缓冲液为流动相,梯度洗脱,对头孢妥仑匹酯有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质离子的准确质量和元素组成,三重四极质谱(ESI-MS/MS)测定子离子特征.结果:在所建立的条件下,头孢妥仑匹酯及其有关物质分离良好,检测并鉴定出10个主要有关物质.结论:色谱-质谱联用技术能有效地分离鉴定头孢妥仑匹酯中的有关物质,鉴定结果为其质量控制和工艺优化提供了参考.

关键词：头孢妥仑匹酯、有关物质、降解产物、结构鉴定、色谱-质谱联用

所属期刊栏目：25

分类号：R978.5(药品)

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1770-1777