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毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚有关物质

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目的:建立气相色谱方法检测盐酸美金刚原料中有关物质.方法:采用50%-苯基-甲基聚硅氧烷柱(Agilent-DB-17,30m ×0.25 mm,0.25 μm),程序升温(起始温度50℃,保持1 min,15℃·min-升至70 ℃,保持42 min,30℃·min-1升至160℃,保持15 min,30℃·min-1升至260℃,保持10 min),载气氮气,进样口温度250 ℃,FID温度280℃,分流比10∶1,流速2.5mL·min-1,进样量1 μL.结果:杂质与主药以及11种杂质之间均能完全分离,在限度40%~200%范围内,各组分线性良好,r均大于0.99,在限度50%~150%范围内平均回收率均在90% ~ 108% (n =9),RSD均小于5%.结论:本法测定盐酸美金刚有关物质,能定量分析11种杂质,操作简便准确、重复性好.

盐酸美金刚、有关物质、气相色谱法

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R971(药品)

2016-06-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1170-1176

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1003-3734

11-2850/R

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2016,25(10)

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