美国药品监管法规百年历程及对中国的启示

摘要：

在美国FDA成立及《纯净食品和药品法案》颁布110周年之际,本文从史学视角,对美国药品监管历史进程中各主要法案的出台背景及核心内容进行了系统梳理,勾勒出美国从药品安全性和有效性监管、到鼓励创新的百年历程.重点探讨美国药品监管经验对中国的启示,主要包括:鼓励创新,以患者为中心;重视科学监管,加强政企沟通;强化药品监管信息公开制度;构建产业产学研合作创新网络;鼓励创新药进入基药目录和医保目录等内容.

关键词：FDA、药品监管法规、百年历程、创新、启示

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：849-854