吲哚美辛Soluplus非晶态制剂的性质及体外溶出考察

摘要：

目的:以Soluplus为载体制备吲哚美辛非晶态制剂,对其加以表征,以探讨药物分子与Soluplus 的相互作用形式,并比较吲哚美辛晶态与非晶态的体外溶出差异.方法:考察Soluplus对药物超饱和溶液的结晶抑制作用.采用溶剂蒸发法制备吲哚美辛与Soluplus非晶态制剂.通过粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热(DSC)及傅立叶红外光谱(FTIR)加以表征,并进行体外溶出实验.结果:Soluplus可明显抑制吲哚美辛超饱和溶液的结晶.吲哚美辛与Soluplus以氢键形式缔合,药物以非晶态分散于载体中.该非晶态制剂显著提高了药物的溶出速度和程度.结论:以Soluplus为载体制备的吲哚美辛非晶态制剂使药物的溶出速度和程度显著提高,为获得稳定的非晶态制剂提供参考.

关键词：吲哚美辛、Soluplus、非晶态、结晶抑制、溶出速度、溶出程度

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分类号：R943;R971.1(药剂学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2014ZX09507005-002

在线出版日期：2016-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：830-835