中药临床研究ARO-CRO项目管理运行模式探讨

摘要：

ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究.借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、伦理审查、药品管理、启动培训、质量控制与质量保证、中期会议、数据管理、中心关闭以及结果发表等方面分工协作,共同推进临床试验的顺利开展,为建立符合中药临床研究特色的项目运行管理模式进行有益探索.

关键词：中药临床研究、项目管理、学术研究组织、合同研究组织

所属期刊栏目：25

分类号：R969(药理学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2012ZX09303-010-002;国家中医药管理局中医药行业科研专项201207001-02;中国中医科学院自主选题ZZ0908022

在线出版日期：2016-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：775-778,786