2015年美国FDA批准的新药

摘要：

2015年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准了31个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和13个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),较2014年的43个增加了2.3％[1-2].按药物作用分类,抗肿瘤药物16个(36.4％),心血管系统药物6个(13.6％),呼吸系统药物2个(4.5％),神经系统用药3个(6.8％),内分泌用药9个(20.5％),抗感染药物3个(6.8％),其他药物5个(11.4％),详见表1.部分新药的主要结构式见图1.

关键词：美国食品药品监督管理局、药物批准、药物疗法、新分子实体

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：721-724