质量风险管理在大容量注射液生产中的应用

摘要：

通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全.

关键词：质量风险管理、大容量注射液、危害分析和关键控制点、失效模式与影响分析、制剂信息管理系统

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：495-498