对CFDA新版《药物刺激性研究技术指导原则》的解读及改进建议

摘要：

国家食品药品监督管理总局(CFDA) 2013年发布了对2005版《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[1]的征求意见稿,笔者与袁伯俊教授共同提出9条修改建议.2014年CFDA发布新版《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,经过近1年的实践,深入解读新版指导原则,并提出新的修改建议.

关键词：刺激性试验、组织病理学、动物实验

所属期刊栏目：25

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：266-269