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单克隆抗体一次性生产平台成本分析

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目的:分析单克隆抗体一次性生产平台的成本与降低成本策略.方法:根据现有200 L单克隆抗体一次性生产平台的工艺流程,输入运行数据,耗材和人员成本,在SuperPro Designer工艺流程软件中建立流程模型并通过模拟运行计算生产成本.分别对成本中各项进行分析并调整优化.结果:平台工艺中耗材约占总成本60%,一次性储液袋占除去反复使用层析介质费用后耗材成本项的36%,按工艺流程看下游运行成本比上游更高,体现在较高的耗材和人工成本上.增加生产批次数量和改进亲和层析工艺至3次循环可以有效的降低生产成本,分别为26%和12%.结论:通过对单克隆抗体平台工艺的建模,细化分析各成本,并且与传统不锈钢体系的运营进行对比分析.基于分析结果,通过对工艺和批次优化调整,在200 L一次性生产规模上可使生产成本COG降至10 532元·g-1单克隆抗体.

单克隆抗体、一次性生产平台、成本

25

Q78;R392(基因工程(遗传工程))

2016-03-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1001-7062

32-1199/R

25

2016,25(1)

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