关于季节性流感灭活疫苗临床试验技术评价的考虑

摘要：

本文主要基于国内季节性流感灭活疫苗的上市注册申请和技术审评,分析和总结了此类流感疫苗在临床试验设计中应重点考虑的问题,及其安全性和有效性评价时须关注的要点,即在目标人群、对照选择、评价标准及相关统计学考虑等方面提出建议,供相关研究人员在设计季节性流感灭活疫苗进行临床试验时借鉴和参考.

关键词：季节性流感灭活疫苗、临床试验、技术评价、上市后研究

所属期刊栏目：24

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2016-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2660-2663