高效液相色谱法测定盐酸埃克替尼软膏含量及有关物质

摘要：

目的:采用HPLC法测定盐酸埃克替尼乳膏含量及有关物质.方法:含量测定采用Grace C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(50: 50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为334 nm.有关物质检测采用Grace C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(60: 40)为流动相,检测波长为246 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:盐酸埃克替尼在4.01 ～40.10 μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(A=51863C-11 321,r2=0.999 7),重复性良好(RSD=1.46％).进样精密度、重复性良好.平均回收率为99.15％,RSD值为0.58％.空白辅料不干扰检测,盐酸埃克替尼与相关杂质之间的分离度良好.结论:本方法可以方便、快速、准确地检测盐酸埃克替尼乳膏的含量及其有关物质.

关键词：盐酸埃克替尼乳膏、高效液相色谱法、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：24

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2516-2520