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用于凋亡显像的Cys-Annexin Ⅴ冻干品的制备和质量控制

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目的:制备Cys-Annexin Ⅴ冻干品,并建立相应的质量控制方法.方法:将一定量的新型膜联蛋白变体蛋白(Cys-Annexin Ⅴ)、氯化亚锡和葡庚糖酸钠溶于磷酸缓冲液,制备成冻干品;使用Bradford法测冻干品中蛋白含量;HPLC测定标记率;电位滴定法测冻干品中氯化亚锡含量;并对该冻干品的稳定性进行考察.结果:制备得到白色粉末冻干品,该冻干品的99mTc标记率大于90%,Bradford法测定蛋白含量,在0.01 ~0.1 mg·mL-1范围内线性良好,平均回收率为96.6%,RSD为6.25%.该冻干品对高温敏感,但在加速实验下6个月和长期稳定性实验下12个月是稳定的.结论:制备工艺简单易行,稳定性好,质量可控.

锝[99mTc]标记、膜联蛋白Ⅴ变体、冻干、质量控制

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R943.3(药剂学)

卫生部课题"一种新型99mTc标记膜联蛋白Ⅴ变体用于细胞凋亡显像的临床前研究"W201207;江苏省科技基础设施建设计划——科技公共服务平台BM2012066;南京大学医药生物技术国家重点实验室开放基金KF-GN-201304;江苏省自然基金BK20151119;江苏省卫生科技计划项目Q201204

2015-12-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

2507-2510

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中国新药杂志

1003-3734

11-2850/R

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2015,24(21)

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