对我国临床试验登记注册和信息共享的思考与建议

摘要：

临床试验登记注册是规范临床试验、推进信息公开透明、保护受试者权益与安全的重要机制.本文从国内外临床试验登记注册管理方式与机构等的现状出发,系统回顾了美国clinicaltrails.gov和WHOICTRP两大临床试验登记注册管理平台的历史和发展概况,着重比较分析了我国现有两大临床试验登记注册管理平台——"中国临床试验注册中心"和"药物临床试验登记与信息公示平台"特点,提出加强我国两大平台数据交流与互认,进一步促进我国临床试验信息公开和共享的相关建议.

关键词：临床试验、登记注册、信息共享

所属期刊栏目：24

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2015-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2410-2413