抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药生物学活性研究及评价

摘要：

目的:评价抗Her-2单克隆抗体A的生物学活性并与上市原研药进行比较.方法:利用表面等离子共振技术比较抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药的抗原-抗体结合活性;利用BT-474细胞模型测定抗Her-2单克隆抗体A对肿瘤细胞的生长抑制活性并与上市原研药进行比较;以SK-BR-3细胞作为靶细胞,NK92MI-CD16a作为效应细胞,检测抗Her-2单克隆抗体A的抗体依赖的细胞介导的细胞杀伤作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC),并与上市原研药进行比较.结果:抗Her-2单克隆抗体A抗原抗体结合活性、对BT-474细胞的生长抑制活性以及ADCC活性批间一致,并与上市原研药高度相似.结论:抗Her-2单克隆抗体A的抗原抗体生物学活性批间一致,并与上市原研药具有高度的相似性和可比性.

关键词：单克隆抗体、抗原抗体结合活性、表面等离子共振、增殖抑制、抗体依赖的细胞介导的细胞杀伤作用

所属期刊栏目：24

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2388-2394