《药物临床试验质量管理规范》(修订稿)解读

摘要：

2015年2月6日,国家食品药品监督管理总局公开发布关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知,向药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方征求意见.本文对该规范进行解读,指出药物临床试验及监管的新动向并提出相关思考.

关键词：药物临床试验质量管理规范、解读

所属期刊栏目：24

分类号：R969(药理学)

资助基金：国家“十二五”创新药物研究开发技术平台建设2012ZX09303-010002

在线出版日期：2015-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1747-1749,1785