高效液相色谱法测定注射用丹参多酚酸中6种水溶性成分的含量

摘要：

目的:建立分别测定注射用丹参多酚酸中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D6种水溶性成分的HPLC方法,并对3批注射用丹参多酚酸进行含量测定.方法:色谱柱为AgilentZORBAX Eclipse Plus C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);等度洗脱:流动相A为水-甲酸(100∶0.5),流动相B为乙腈-甲醇(100∶3),柱温为30℃;检测波长为288 nm(供迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B的测定);梯度洗脱:流动相为A为水-甲酸(100∶0.2),流动相B为乙腈,柱温为25℃;检测波长为280 nm(供丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D的测定).结果:6种成分在实验浓度范围内,峰面积线性关系良好(r≥0.999 3).重复性、精密度、稳定性、加样回收率结果均符合《中华人民共和国药典》的规定.6种成分的总含量约占67.4％.结论:方法简便、准确,且重复性好,可用于注射用丹参多酚酸中6种成分的含量测定.

关键词：注射用丹参多酚酸、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D、高效液相色谱法

所属期刊栏目：24

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2013ZX09402202

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1599-1603