药品复验申请的审核要点研究

摘要：

药品复验即药品仲裁检验,是中国食品药品检定研究院(简称中检院)的基本职能之一;作为我国药品检验的最高仲裁机构,中检院的服务面广,受理复验申请的范围不仅包括国家级承检药品,也包括省市级药品检验机构所承检的药品,法律意义重大.中检院药品检验处作为药品复验申请的审核部门,在对相关法规仔细研究的基础上,结合实践经验,形成了5步工作程序,在有效减轻业务科室无谓工作量的同时,保持了零投诉,部分举措被国家食品药品监督管理总局在修订规章时采纳.本文通过对多年申请情况进行研究,分析审核中存在的难点与争议点,并提出解决对策,力争从源头把关,有效地提高药品复验管理的工作效率,也提升监管部门的公信力.

关键词：药品、复验、审核、要点

所属期刊栏目：24

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2015-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1568-1571