儿科药品临床研究立项与试验设计策略分析

摘要：

儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一.鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先关注领域,逐步完善,因此,前期立项依据尤为重要.本文引用国外该领域研究发现及成果,结合相关实例,对儿科临床研究试验设计桥接研究、不同年龄段特殊性、标本的采集与使用、对照组选择、知情同意、评估的终点指标等进行考虑,旨在为同行提供参考.

关键词：儿科临床研究、立项依据、风险与受益、桥接研究、标本、对照组

所属期刊栏目：24

分类号：R985

在线出版日期：2015-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1145-1149