我国高血压药物临床试验文献的伦理状况研究
目的:对高血压药物临床试验文献的伦理问题进行调研,以了解我国杂志是否提高了报告临床试验伦理道德的情况.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索2003年、2008年和2013年高血压患者口服降压药物临床研究文献,分析文献中是否有通过伦理委员会批准、是否患者签署知情同意书的描述,比较各阶段高血压口服降压药物临床试验文献的伦理状况.结果:共收集到相关文献2003年292篇、2008年603篇、2013年1 046篇,随机对照临床试验的各有76篇(26.03%)、364篇(60.36%)、828篇(79.15%)(p =0.000),其中描述通过伦理委员会审查的文献分别为为2(2.63%),4(1.10%),以及57 (6.88%),(P=0.000),描述患者签署知情同意书的分别为7(9.21%),29(7.67%),和144(17.39%) (P =0.000).结论:与2003、2008年相比,2013年我国降压药物临床试验文献对伦理的报告有明显改善,但与国外文献相比仍有差距,我国药物临床试验文献的伦理管理仍亟需加强.
降压药物、临床试验、伦理委员会、知情同意书
24
R969(药理学)
2015-06-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1141-1144