中药新药治疗卒中临床试验中关键技术要点考虑
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中药新药治疗卒中临床试验中关键技术要点考虑

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该文重点介绍了中药新药治疗卒中临床试验设计中需要注意的问题,包括试验目的、纳入人群、疾病诊断和分类、纳入排除标准、给药方法与对照设计、主要疗效指标及效应的定义,如mRS,BI,NIHSS,疗效观测时点和疗效评价标准、临床试验的安全性等方面内容.

中药新药、临床试验、卒中、指导原则

24

R95(药事组织)

国家“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09302-006-01

2015-06-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1105-1107,1127

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中国新药杂志

1003-3734

11-2850/R

24

2015,24(10)

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