部分国产注射用头孢他啶与原研产品杂质研究

摘要：

目的:采用反相高效液相色谱法对部分国产注射用头孢他啶和原研注射用头孢他啶的杂质进行研究.方法:采用自身对照法对杂质进行定量测定,并用UPLC-MS初步鉴定杂质结构.结果:原研注射用头孢他啶检出3个主要杂质,5批国产注射用头孢他啶均检出4个主要杂质,其中杂质4为国产样品特有杂质.结论:原研样品与国产注射用头孢他啶杂质谱不同,两者可能具有不同合成路线.

关键词：头孢他啶、杂质、高效液相色谱、UPLC-MS

所属期刊栏目：24

分类号：R978.5(药品)

在线出版日期：2015-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：947-953