Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗免疫原性研究

摘要：

目的:评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin strain inactivated poliomyelitis vaccine,sIPV)的免疫原性.方法:将130只大鼠随机分成13组,分别为无佐剂sIPV原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:10 DU/50 DU/30 DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组、含佐剂sIPV原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:10 DU/50 DU/30 DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组、野毒株脊髓灰质炎灭活疫苗(Conventional inactivated poliomyelitis vaccine,cIPV)原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:40 DU/8 DU/32 DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组和阴性对照组.每组10只,腿部肌内注射,0.5 mL·只-1,免疫两剂,免疫间隔时间为21 d.免疫前、第1剂免疫后21d眼眶采血、第2剂免疫后21 d心脏穿刺采血,分离血清,采用微量细胞病变抑制法测定血清中抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ型中和抗体效价,计算无佐剂sIPV和含佐剂sIPV ED50值、并与cIPV进行比较.结果:免疫1剂后,无佐剂sIPV、含佐剂sIPV和cIPV组Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型在不同稀释度时,除含佐剂sIPV Ⅰ型均为100％阳转率,其他几组均随着抗原稀释度的增加中和抗体的阳转率梯度下降.Ⅰ型无佐剂、含佐剂sIPV ED50分别是cIPV的0.02,0.004倍;Ⅱ型无佐剂、含佐剂sIPV ED50分别是cIPV的26.83,5.55倍;Ⅲ型无佐剂、含佐剂sIPV分别是cIPV的0.24,0.13倍.Ⅰ型含佐剂sIPV组1剂免疫后各剂量组大鼠血清中和抗体显著高于无佐剂sIPV相应剂量组(P＜0.05),免疫两剂后,略高于无佐剂组,但没有统计学差异.Ⅱ型含佐剂sIPV各剂量组1剂免疫后大鼠血清中和抗体略高于无佐剂相应剂量组,但仅16.7 DU组存在统计学差异(P＜0.05),免疫两剂后,仅50 DU组明显高于无佐剂组(P＜0.05).Ⅲ型含佐剂sIPV各剂量组1剂免疫后大鼠血清中和抗体略高于无佐剂相应剂量组,但均无统计学差异;免疫两剂后,30 DU组和1.1DU组明显高于相应剂量组(P＜0.05).结论:sIPV免疫原性较好,其中Ⅰ型免疫原性明显优于cIPV、Ⅱ型低于cIPV、Ⅲ型略优于cIPV;Sabin株抗原含量和中和效价存在明显的量效关系;A1(OH)3佐剂可以减少抗原的使用量,提高sIPV疫苗的免疫原性.

关键词：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、氢氧化铝佐剂、中和抗体、免疫原性

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分类号：R979.5(药品)

资助基金：国家科技部863计划2012AA02A401;国药新产品基金2013SW22

在线出版日期：2015-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：878-883