我国仿制药杂质研究中常见问题分析

摘要：

杂质研究是仿制药研发中的重要内容.杂质的研究及控制是确保仿制药安全的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现.本文结合技术审评工作,对目前我国仿制药杂质研究中存在的问题进行分析并提出相关建议,供广大研发者参考.

关键词：仿制药、杂质研究、常见问题分析

所属期刊栏目：24

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2015-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：865-868