我国仿制药杂质研究中常见问题分析
杂质研究是仿制药研发中的重要内容.杂质的研究及控制是确保仿制药安全的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现.本文结合技术审评工作,对目前我国仿制药杂质研究中存在的问题进行分析并提出相关建议,供广大研发者参考.
仿制药、杂质研究、常见问题分析
24
R95(药事组织)
2015-05-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
865-868
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仿制药、杂质研究、常见问题分析
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R95(药事组织)
2015-05-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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