新药研发中体外遗传毒性试验风险故障树的构建及权重分析
本文主要研究了新药研发中体外遗传毒性试验中风险故障树的构建以及风险因素权重分析.针对体外遗传毒性试验风险,构建了一个体外遗传毒性试验风险评价的故障树,并应用一种基于模糊群决策的分析评价模型,对体外遗传毒性试验风险故障树中的基本事件,即识别出的风险点进行了权重分析及风险评估,为新药研发的体外遗传毒性研究人员在风险管理中提供了管理依据,以便在有限的风险管理资源的情况下,更有效的分配风险管理资源.
遗传毒性、风险管理、风险评估、故障树分析法
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R95(药事组织)
辽宁省科学技术厅社会发展攻关计划“生物医药科技产业技术转移服务平台”2012225095
2015-05-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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