阿戈美拉汀微粒型口崩片的质量研究

摘要：

目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外-可见分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证.结果:口崩片口感清凉,硬度大于50 N,崩解时间为(20±1.5)s,45 min溶出度大于85％,含量及有关物质等分析方法精密度RSD＜ 2％,回收率在98％～102％之间,线性r＞0.999 8.结论:制备的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,专属性好,灵敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的质量评价.

关键词：微粒型口崩片、阿戈美拉汀、流化床包衣、质量研究、崩解时限

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分类号：R943.3(药剂学)

资助基金：国家科技重大专项综合性新药研究开发大平台2012ZX09301003-001-009

在线出版日期：2015-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：755-759,781