HPLC检测重组人β神经生长因子原液纯度和含量

摘要：

目的:建立HPLC检测重组人β神经生长因子(rhβNGF)原液纯度和含量的方法.方法:采用分子排阻色谱法,色谱柱为Tosho G3000SWxl(300mm×7.8 mm,4μm),流动相为0.1 mol· L-1磷酸缓冲液(含0.1 mol· L-1 Na2SO4,pH 7.0),流速为0.8 mL· min-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃.结果:HPLC法系统适用性达到《中华人民共和国药典》要求,rhβNGF在0 ～ 1.0 mg·mL-1范围内线性良好(r =0.999 2),检测限和定量限分别为0.2和0.6 μg,日内精密度为0.51％,日间精密度RSD为0.74％,回收率为100.28％～101.67％.结论:该方法简便、快速、灵敏度高、结果准确,可应用于工业化生产中rhβNGF原液纯度和含量检测.

关键词：重组人β神经生长因子、高效液相色谱法、纯度、含量

所属期刊栏目：24

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09401-017

在线出版日期：2015-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：400-402