2014年美国FDA批准上市新药回顾及重点药物分析

摘要：

从技术创新和审评方式的角度,介绍了2014年FDA批准上市新药的总体情况.对药物研发市场的热点治疗领域(肿瘤、代谢疾病、感染性疾病等)及其罕见病领域的重点药物,从作用机制角度逐一进行介绍和评述,并就新药研发的现状与趋势进行分析.

关键词：上市新药、2014、新分子实体、生物制品、突破性治疗认定、抗肿瘤药物、代谢疾病、罕见病

所属期刊栏目：24

分类号：R95(药事组织)

资助基金：中央高校基本科研业务费专项基金JKQR2013001

在线出版日期：2015-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：361-370