吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学研究

摘要：

目的:建立人血浆中吡嘧司特钾浓度的LC-MS/MS测定法,研究吡嘧司特钾片在中国健康人体内的药动学.方法:21例中国男性健康受试者单剂量空腹口服10 mg吡嘧司特钾片,0～24 h间隔采集肘静脉血,血浆样品采用0.1％盐酸化乙腈沉淀蛋白处理,LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血药浓度,DAS 2.0软件计算药动学参数.结果:建立的LC-MS/MS法测定吡嘧司特钾血浆浓度在2.0 ～ 400 ng· mL-1范围内线性关系良好,最低定量限为2.0 ng·mL-1,经方法验证符合生物样品测定要求.测得受试者单剂量口服10 mg吡嘧司特钾片后的主要药动学参数:Cmax为(1 007 ±135) ng·mL-1,Tmax为(1.8±0.6)h,t1/2为(4.1±0.8)h,AUC0～24为(5 851士992)ng·h·mL-1,AUC0～∞为(5 986±1 068) ng·h·mL-1,CL为(1.8±0.3) L·h-1,Vd为(10.5±1.5)L.结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、灵敏,满足吡嘧司特钾片药动学研究的要求.

关键词：吡嘧司特钾片、药动学、液相色谱-串联质谱法

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2015-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：182-185