LC-MS/MS法测定人血浆中三氟柳浓度及药动学
目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定三氟柳血药浓度的方法,并用于研究三氟柳胶囊在健康人体内的药动学特征.研究口服三氟柳胶囊低、中、高3个剂量给药后,三氟柳在健康人体内的药动学特征.方法:将36例健康受试者平行随机分为低、中、高3组,分别低剂量组单次口服三氟柳胶囊300 mg(1粒);中剂量组单次口服600 mg(2粒),高剂量组单次口服900 mg(3粒).给药后用LC-MS/MS测定人体的三氟柳血药浓度,并评价三氟柳在人体的药动学特征.结果:特异性结果显示,内源性物质不干扰样本的测定,定量下限、精密度、回收率、基质效应及稳定性均符合生物样本分析要求.口服给药三氟柳胶囊后,低、中、高剂量组的主要的药动学参数测定结果如下:tmax分别为0.55,0.61,0.67 h;Cmax分别为3.31,10.85,13.22 μg·mL-1;AUC0-10分别为3.92,13.18,19.51 mg·h·L-1.结论:本研究建立的LC-MS/MS方法测定准确、专属性强、灵敏度高,适用于三氟柳胶囊药动学的研究.
三氟柳胶囊、液相色谱-串联质谱法、药动学
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R973.2(药品)
国家“重大新药创制”科技重大专项2012ZXJ09202-013
2015-04-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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