我院新型药物临床试验电子信息化管理系统

摘要：

探讨临床试验GCP电子信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用.我院与南京某软件公司共同研发《药物临床试验项目管理系统》,并与医院原有的HIS,LIS,RIS等系统对接,对药物临床试验进行电子信息化管理.目前已经被采用的有项目管理、办公室管理、电子化验申请单管理、伦理审查、药物管理、系统维护等模块.同时注重专业化人员梯队建设、硬件设施及软件系统的配套应用,逐步实现药物临床试验电子信息化管理,提高了药物临床试验机构的管理效率.

关键词：药物临床试验、信息化、管理

所属期刊栏目：23

分类号：R969(药理学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项:中药新药恶性肿瘤等疾病临床评价研究技术平台建设项目2011ZX09302-006-04

在线出版日期：2014-12-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2647-2650