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体内彗星试验方法学研究进展

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体内彗星试验是一种简单的DNA损伤检测方法,可检测单链断裂、双链断裂、碱不稳定位点、DNA-DNA和DNA-蛋白质交联等.2011年1 1月,修订完成的ICH S2 (R1)指导原则将体内彗星试验列入遗传毒性标准组合体内首选的第2个检测终点,故规范试验操作方法具有重要意义.该文主要依据JaCVAM联合验证试验,从给药方案设计、取样、样品处理、电泳,DNA损伤检测指标及可接受标准6个方面阐述目前公认的体内彗星试验方法,为该试验用于药物新药安全性评价研究等领域提供方法学参考.此外,本文就体内彗星试验的主要影响因素进行了探讨,希望进一步提高该试验准确性和可重复性.

体内彗星试验、DNA损伤、方法学、影响因素

23

R99(毒物学(毒理学))

国家“重大新药创制”科技重大专项2012ZX09302002

2014-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

1990-1993

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中国新药杂志

1003-3734

11-2850/R

23

2014,23(17)

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