中药复方新药研发中工艺研究需关注的问题

摘要：

中药复方新药多源于临床经验方或院内制剂,是中药新药研发的主体.工艺研究决定着中药复方新药的物质基础,直接关系到新药的安全性、有效性和质量可控性.因此,工艺研究是药学研究的主要内容之一,也是新药药学评价的重点内容.本文通过分析目前中药复方新药工艺研究资料中存在的问题,分别从工艺路线设计思路、工艺评价指标选择、大孔树脂纯化工艺、剂型选择等方面阐述了研发者需关注的问题,以期为中药复方新药工艺研究提供有益的参考.

关键词：中药复方、工艺研究、新药研发

所属期刊栏目：23

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2014-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1865-1867