桥接研究在药物非临床研究与评价中的应用
桥接研究在药物非临床研究与评价中应用广泛.通过药动学比较研究,获得与相关药物的比较信息,以此为基础选择和设计后续药效学和/或毒理学研究.其目的是提示药物的安全性和有效性,为立题合理性和临床试验提供支持.本文结合审评经验和多次会议讨论,介绍了非临床研究与评价中桥接研究的几种常见情形.
桥接研究、非临床研究与评价、药动学比较、有效性、安全性
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R95(药事组织)
国家“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09304-001
2014-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1615-1616