抗肿瘤药物临床试验质量控制体系的建立

摘要：

目的:为探索抗肿瘤药物临床试验质量的提高,临床试验过程规范化,确保试验数据真实可靠,建立高效质量控制体系的有效方法.我院结合实际工作经验和国家相关法规,通过制定相关SOP,加强对参与研究人员的培训,对临床试验采取全流程管理,建立基于临床研究团队、机构质控小组和机构办公室3方面协作的抗肿瘤药物临床试验质量控制体系.新质控体系的建立显著提高了我院抗肿瘤药物临床试验质量.

关键词：抗肿瘤、临床试验、质量控制

所属期刊栏目：23

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2014-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1546-1548