米非司酮壳型阴道环的处方与制备工艺研究

摘要：

目的:制备米非司酮壳型阴道环,确定其最佳处方和制备工艺.方法:首先将药物制备为以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化成型法制备米非司酮壳型阴道环.通过单因素法,考察制备工艺和处方组成对药物释放的影响.结果:根据单因素法的考察结果,筛选出米非司酮壳型阴道环的处方为:硅橡胶3.41 g,PVPK300.03 g,米非司酮0.06 g;最佳制备工艺为:130℃热压硫化3次,每次硫化10 min.含有米非司酮固体分散体的壳型阴道环能够缓慢、持续地释放大剂量的难溶性药物,在21 d内以近似零级速率释放药物.结论:米非司酮壳型阴道环的处方合理,制备工艺简单、重现性好、体外释药更为平稳.

关键词：米非司酮、固体分散体、壳型阴道环、处方、制备工艺

所属期刊栏目：23

分类号：R979.21(药品)

在线出版日期：2014-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1447-1453