高效液相色谱法测定伊潘立酮的含量及有关物质

摘要：

目的:建立测定伊潘立酮含量和有关物质的高效液相色谱法.方法:采用Welchrom-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(氢氧化钾调节pH至7.0)-乙腈(50:50),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm,柱温30℃.结果:伊潘立酮与各相关杂质分离良好,在798.80 ～1.00 μg·mL-1范围内,伊潘立酮浓度与其峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0,n=8),定量限分别为3 ng;含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.47％(n=6)与1.34％(n=6).结论:该法简便、精密、专属、灵敏,可同时用于伊潘立酮含量测定和有关物质检查.

关键词：伊潘立酮、含量、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：23

分类号：R927.2;R971.41(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1204-1209