补充申请修订药品注册标准常见问题分析
修订药品注册标准变更是常见的补充申请变更.研究者应参照相关技术指导原则进行研究工作,并评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响.本文结合此类补充申请的审评情况,解读注册标准变更的技术要求,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关变更研究参考.
修订药品注册标准、补充申请、技术要求、常见问题和分析
23
R95(药事组织)
2014-06-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
1118-1120,1126
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修订药品注册标准、补充申请、技术要求、常见问题和分析
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R95(药事组织)
2014-06-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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