老年人体药动学研究设计及其特殊考虑因素探讨

摘要：

随着人口老龄化进程的加速,老年人群的特殊药动学问题的突显,监管机构、申办者、临床医师和药师逐渐意识到老年人体药代研究的重要性和必要性.监管部门对老年人体药动学研究提出了一系列要求及指南.在设计及实施一项老年人体药动学研究时,应考虑这一特殊人群的特殊问题,包括招募、知情、年龄范围、生理和代谢差异、合并用药、伴随疾病、数据收集和分析等众多环节都与传统的成年人体药代研究有所不同,对这些关键环节的处理将直接影响研究最终是否能够达到预期目标.研究者们应关注特殊人群临床研究带来的新挑战,深入思考并完善研究设计的科学性及合理性.

关键词：老年、药动学、临床研究、研究设计、特殊人群

所属期刊栏目：23

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项——心脑血管疾病新药临床评价技术平台研究课题2012ZX09303-008-002

在线出版日期：2014-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：445-448,461