对研究者发起的临床研究的认识和思考

摘要：

随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强,近年来我国的临床研究数量呈递增趋势,其中由研究者发起的各类研究已开始占有越来越重要的地位.研究者发起的临床研究是医学研究的重要组成部分,有助于新药或新治疗策略的检验和发展,与制药企业发起的临床试验并行,互为补充.越来越多的中国临床工作者渴望了解这种医学研究方式,并希望参与其中.本文主要以欧美为例,介绍各国的研究者发起临床研究的监管模式和思路,力求为制定和完善我国的相关法律法规体系提供参考.

关键词：研究者发起、临床研究、法规、监管

所属期刊栏目：23

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2014-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：387-390