电子化临床试验的发展及未来

摘要：

随着电子数据采集技术的成熟和应用,电子化临床试验已成为当前医药研发领域革新的关键.电子化临床试验的全面实现,不仅提高了临床研究速度和研究质量,也节约了研发时间和费用成本,比以往传统的纸质临床试验更快、更准确、更灵活、更有效率.本文分3个层面对电子化临床试验展开论述,介绍早期电子化临床试验的背景及其雏形,总结当前电子化临床试验的发展情况,并概括目前各种电子化系统的应用及其特色,期望能为临床试验相关人员提供参考.

关键词：电子化临床试验、电子化数据采集、电子化临床研究

所属期刊栏目：23

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：上海市中医药发展办公室资助项目;创新药物研究开发技术平台建设2012ZX09303-003,2012ZX09303009-001;上海市中医药事业发展三年行动计划项目

在线出版日期：2014-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：377-380,396