A群脑膜炎球菌荚膜多糖化学结构核磁共振检测方法的建立

摘要：

目的:建立基于核磁共振技术检测A群脑膜炎球菌荚膜多糖化学结构的方法.方法:对A群脑膜炎球菌荚膜多糖样品进行溶解,离心,转移等处理步骤,采用核磁共振谱仪检测,结果应用Topspin 3.0软件进行数据处理和结果分析.验证其特异性、重复性及中间精密性,并对其O-乙酰化程度和杂质进行分析.结果:A群脑膜炎球菌荚膜多糖样品经本实验建立的方法检测,通过水峰压制,空白组及氯化乙酰胆碱等检测结果显示方法具有良好的特异性;同一批次检测3次的结果具有较高的重复性;不同时期检测的结果表明方法的中间精密性良好;O-乙酰基含量符合WHO规定的最低限度(≥61.5％),检测同一供试品的CV值均＜1％.结论:本研究建立的核磁共振检测法简便、快速、准确,检测A群脑膜炎球菌荚膜多糖具有极高的灵敏性、特异性、重复性和中间精密性,适用于疫苗生产研究中A群脑膜炎球菌荚膜多糖样品的定性结构鉴定.

关键词：A群脑膜炎球菌、荚膜多糖、核磁共振、O-乙酰基含量

所属期刊栏目：22

分类号：R978;R18(药品)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2013ZX09402-302-215;甘肃省科技重大专项0801NKDA003

在线出版日期：2014-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：2751-2758,2785