国产与进口吗替麦考酚酯胶囊的质量比较与评价

摘要：

目的:对国产吗替麦考酚酯胶囊的质量与原研产品进行比较和评价.方法:以评价药品的有效性为出发点,选择具有临床意义的溶出度、水解程度、胶囊内容物的均匀性等指标进行研究.结果:国产品与原研产品在体外溶出特性方面基本相似;前者在胃肠道中被水解的量大于后者;二者的制剂工艺有差异;前者在投料环节优于后者,但杂质控制不及后者.结论:与原研产品相比,国产品的质量基本令人满意,但制剂工艺的差异是否与临床疗效相关有待进一步探讨.

关键词：吗替麦考酚酯、质量比较、质量评价

所属期刊栏目：22

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2013-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2553-2560